东方生物：新冠联合检测验剂等3款产品获得境外医疗器械注册证

  6月21日晚，东方生物公告，近期公司及全资子公司美国衡健的三款产品获得境外认证，其间尿路感染检测验纸获得FDA认证，新冠/甲乙流抗原联合检测验剂（胶体金法）和新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测验剂（胶体金法）获得英国CTDA认证。

  据悉，流感、合胞病毒、腺病毒、新冠病毒感染后，都一定会呈现比如发热、咳嗽、头痛等类似的临床表现，导致仅从临床表现上难以精确区别病因，然后没有办法进行针对性的医治，这关于年老体弱等高危险人群存在比较大的危险。

  为此，一些确诊试剂企业开发了针对新冠病毒以及其他呼吸道病毒的居家查验测验产品——新冠联合检测验剂，只需采样一次便可一起检测多种病原，具有快速、简洁、经济等优势。业界以为，新冠、甲乙流等联合检测验剂可有用处理新冠病毒和其他呼吸道病毒的辨别问题，有望成为居家预检的首选。

  据介绍，东方生物的新冠/甲乙流抗原联合检测验剂（胶体金法）及新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测验剂（胶体金法）两款产品适用于常见的流行性呼吸道疾病感染的快速辨别检测。本次获得CTDA认证，意味着这两款新冠联合检测验剂可在英国商场合法出售。

  关于尿路感染检测验纸获得FDA认证，东方生物表明，可以彻底满意用户居家自测的自我健康办理需求，丰厚了公司在美国商场的自测产品管线。（知蓝）

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